BioKryo
Cryoconservation
Gestion des échantillons
BioKryo vous propose une offre complète pour trouver des réponses à vos besoins
Certifications
En tant que réseau de biobanques certifiées, nous avons mis en place un système de gestion de la qualité pour garantir des échantillons et des données de la plus haute qualité, tout en protégeant les droits du donneur, y compris la vie privée et la confidentialité. La validation de nos processus donne aux parties prenantes confiance dans l'exactitude des données et la qualité de vos échantillons.
Tous les sites BioKryo respectent les normes de qualité ISO 9001 et internationales ISO 20 387 pour la réception, le stockage et la mise à disposition des échantillons biologiques.
La surveillance et la traçabilité des échantillons est assurée 24/7/365 de manière automatique et doublée par des équipes de techniciens et biologistes.
BioKryo France
Système d'assurance qualité et certifications- Certification ISO 9001:2015
- Attestation NFS 96-900
- Certificat ISO 20387
- Application des bonnes pratiques pharmaceutiques : GMP, GCP, GCLP
- Autorisation OGM Classes 1et 2
- Respect des BPR (Best Practices for Repositories de l’ISBER)
- Contrôles périodiques des différents systèmes de sécurité de l'échantillon
- Qualification des équipements (QI/QO)
BioKryo Allemagne
Système d'assurance qualité et certifications- Approbation de la loi allemande sur les drogues
Avec la création de bioKryo en 2010, le ministère de la Santé Allemand a accordé l'autorisation de stockage d'échantillons cryoconservés conformément aux § 20c et § 52a de la loi allemande sur les médicaments. Cette approbation inclut le cryostockage des médicaments et est conforme aux BPF. - Autorisation OGM
bioKryo a reçu l'agrément du Ministère de l'Environnement de la Sarre pour le stockage d'organismes génétiquement modifiés jusqu'au niveau de sécurité S2. - ISO 9001:2015
Depuis 2013, la certification ISO 9001:2015 a été obtenue avec succès par GZQ « Gesellschaft zur Zertifizierung von Qualitäts- und Umweltmanagement-Systemen mbH ». - Accrédité AABB
Depuis 2016, bioKryo est accrédité par le référentiel AABB pour son service de conservation du sang de cordon pour de futures applications thérapeutiques.
BioKryo Italie
Système d'assurance qualité et certifications- Certification ISO 9001:2015 pour la biobanque et les laboratoires
- Conforme aux Bonnes Pratiques de Distribution (BPD)
- Conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)
- Accréditation Centre National de Transplantation (en cours)
- Autorisation OGM
- Contrôles périodiques des différents systèmes de sécurité de l'échantillon
- Qualification des équipements (QI/QO)
Où nous trouver ?
3 résultats
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Saarbrücken, Germany. -
Île-de-France, France. -
Milano MI, Italy
